通院タイプ
治験コード:CBAL-0005
【東京/男女/運動習慣のない方が対象】事前検査1回+来院2回+在宅モニター(55歳~74歳)
【在宅モニター+来院2回】
■来院1回目
6月5日(金)~7月1日(水)
※上記よりいずれか1枠選択
※所要時間:3時間~3時間半程度
■来院2回目
12月9日(水)~12月19日(土)
※上記よりいずれか1枠選択
※所要時間:3時間~3時間半程度
【在宅モニター】
・試験期間中は、試験食品を毎日摂取していただきます。(6カプセル/日)
・日誌は試験期間中毎日記録していただきます。
■A群(試験食品摂取+生活習慣介入ナシ)とB群(試験食品摂取+生活習慣介入アリ)の2グループに割り振られ、B群のみ下記を実施頂きます。
・検査内容の説明会に参加(A群より来院回数が1回多くなります)
・週1回:オンラインで約30分の運動トレーニング
・週4回以上:動画を見ながら自宅で約30分の運動
・週2回:30分程度のウォーキング
・趣味活動(以下から2種類)
- パズル・脳トレ(毎日約15分)
- 園芸(毎日約15分)
- 美術館・博物館の鑑賞(週1回)
- 音楽鑑賞(週1回)
※グループ分けは事前検査の結果で決定します。
3月30日(月)~4月21日(火) 8:00、9:00、12:00
※上記よりいずれか1枠選択
※所要時間:2時間半~3時間程度
※お電話時にて希望日時を伺います。
・同意取得時年齢が55歳以上74歳以下の男女※ハーフ・クウォ-タの方は不可。
・関東地方在住の方
・運動習慣がない方
※筋トレは原則として除外です(ストレッチ程度ならOK)。
※1年以上継続してスポーツや、体力の維持・向上を目的としたものを「運動習慣」と見なす。
※散歩、通勤(徒歩、自転車など)、買い物は運動にはいれない。
・日常生活以外に定期的(週1回以上)に行う趣味活動が1種類以下※の方(趣味がない方を含む)
※新聞、読書、パソコン/スマホ/インターネットを除く
※個人の楽しみとして6か月以上、週1回以上実施しているものは不可。
×クイズ・クロスワードパズル等×盤ゲーム・カードゲーム(将棋・トランプなど)×集団での討論 (勉強会や集会など)×楽器の演奏・合唱×創作(書道・絵画・写真・和裁など)×芸術鑑賞(映画鑑賞・音楽鑑賞・観劇など)×釣り
※※ご参加いただけない条件 ※※
・色の識別が困難な方
・視力の低下があり、眼鏡等による補正が不十分な方
※視力が低く新聞の字が読めない方
※視力が低いがコンタクトや眼鏡を着用すれば読める方は参加可能
・聴力の低下があり、補聴器等による補正が不十分な方
・脳神経系疾患、精神疾患の既往がある者、あるいはそれらの疾患の疑いがある方
・ホルモン治療中、あるいは医師により更年期障害と診断されている方
・運動や外出に困難がある等、介入の継続が困難と考えられる方
・閉経前の女性
・交代勤務等、生活が不規則な方
・アルコール多飲者 ※1日60gを超える方
・喫煙本数が21本/日以上の方
・α-リノレン酸(亜麻仁油、しそ油、エゴマ油)、DHA・EPA(魚油)、γ-リノレン酸(ボラージオイル、カシスオイル、月見草油)、アラキドン酸(オメガエイドPLUS)等の脂質に影響を及ぼす特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品を継続的に摂取している方
・認知機能、非認知機能に影響を及ぼす可能性がある特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品(イチョウ葉、大豆イソフラボン、ルテイン、ゼアキサンチン、フェルラ酸等)を継続的に摂取している方
・試験食品の効能評価に影響を及ぼす可能性がある医薬品(エパデール等の脂質異常症治療薬、向精神薬、及び更年期障害改善薬等)を継続的に服薬している方
・試験期間中に当試験の介入以外の要因で生活習慣が変わる予定のある方
・過去に腫瘍マーカー値の異常を指摘された事がある方
・過去に認知機能異常を指摘された事がある方
・嚥下困難な方
・運動機能が低下しており日常生活に支障をきたしている方
・医薬品を常用している方
・Webによる日誌の記録やアンケートの回答ができない方
・その他条件あり
・虚偽の申告などが有った場合は支給されないことが有ります。
・受付は先着順となります。お申込みができても定員に達してしまってる場合が御座います。
※上記をあらかじめご了承の上お申込みください。